Ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος Clopixol Depot από τον ΕΟΦ
Την ανάκληση των παρτίδων ....2449987 και 2492352 του φαρμακευτικού προϊόντος Clopixol Depot 200mg/ml Btx1ml, (zuclopenthixol decanoate), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι, ενώ η εγκεκριμένη ημερομηνία λήξης του προϊόντος είναι 36 μήνες, η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης των δύο ανωτέρω παρτίδων, είναι 48 μήνες.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Lundbeck Hellas S.A.
Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου